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03
2023/04
CRC工作指引
CRC工作指引 目 的:为使CRC更好地履行职责,保证临床试验的顺利进行,制定本指引。 适用范围:适用于药物临床试验,其他临床研究参照执行。 内 容: 为规范 CRC在临床试验中的工作职责与范围,保障受试者权益,提高研究质量,特制定该工作指引,希望更多合格的CRC能够在我院顺利开展工作,与机构共同推进临床试验。 1、...
03
2023/04
CRA工作指引
CRA工作指引 目 的:为使CRA更好地履行职责,保证临床试验的顺利进行,制定本指引。 适用范围:适用于药物临床试验,其他临床研究参照执行。 内 容: 机构办根据CRA人员在我院的工作情况,特起草该工作指引,希望帮助更多合格的CRA能够在我院顺利开展工作,与机构共同推进临床试验规范实施。 1.初次来我院参与临床试验工...
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